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澳大利亞關(guān)于醫(yī)療器械特定的標(biāo)簽和包裝要求


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    詞條說明

  • 醫(yī)療器械申請CE認(rèn)證有哪些訣竅?(包過)

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  • 所有 MDD 證書將于 2024 年 5 月 26 日到期!!!

    所有 MDD 證書都將于 2024 年 5 月 26 日到期。若要在此日期之后繼續(xù)生產(chǎn)帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備,或者將其進(jìn)口到 EEA,設(shè)備必須具有 MDR 證書或根據(jù) MDR 修正案 2 獲得 MDD 延期。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 內(nèi),已投放市場的 MDD 產(chǎn)品可以繼續(xù)無限期銷售或投入使用,除非受到保質(zhì)期/到期日的限制。向歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外的國家/地區(qū)銷售將取決于當(dāng)?shù)厥袌鲆?,必須單?dú)評估。請注意,

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