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【DA認(rèn)證】DA電腦方面


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  • 【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

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  • 【FDA510K認(rèn)證】FDA510K簡介

    FDA510K簡介引入設(shè)備的國內(nèi)制造商向美國市場; 成品設(shè)備制造商必須提交的510(k),如果他們根據(jù)自己的規(guī)格和市場,它在美國的配件到成品銷售給最終用戶的設(shè)備,生產(chǎn)設(shè)備也被認(rèn)為是成品設(shè)備。然而,設(shè)備組件制造商并不需要提交的510(k)促進(jìn)銷售給最終用戶的更換部件,除非這些組件。合同制造商,這些企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備,根據(jù)合同根據(jù)別人的規(guī)格,不要求提交的510(k)。規(guī)范開發(fā)設(shè)備引入到美國市場, 規(guī)范開發(fā)商

  • FDA510K認(rèn)證和FDAQSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)

    醫(yī)療器械美國FDA 510(k)認(rèn)證簡介 為了在美國上市醫(yī)療器械,制造商必須經(jīng)過兩個評估過程其中之一:上市前通知書[510(k)](如果沒有被510(k)赦免),或者上市前批準(zhǔn)(PMA)。 大多數(shù)在美國進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準(zhǔn)的。在某些情況下,在1976年5月28日之前合法上市的器械,既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是

  • 澳大利亞口罩TGA/ARTG認(rèn)證簡介

    防護(hù)口罩進(jìn)到歐州市場的必須拿CE認(rèn)證。進(jìn)到國外市場就必須拿FDA認(rèn)證。進(jìn)到澳大利亞銷售市場,則可以拿 TGA 認(rèn)證。TGA 資格證書,實(shí)際上等同于中國的醫(yī)療器械注冊證;取得證才可以在澳大利亞銷售市場開展合理合法供貨和市場銷售,還可以還有機(jī)會進(jìn)到澳洲本地醫(yī)院門診、藥房、全科醫(yī)師門診所、牙醫(yī)診所等環(huán)境衛(wèi)生醫(yī)護(hù)組織的宣布采購計(jì)劃表。不然,光有CE或FDA資格證書,是無法在澳大利亞銷售市場上售賣的,連中國

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