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【英國授權(quán)代表】英國授權(quán)如何申請(qǐng)?


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

  • 詞條

    詞條說明

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發(fā)的自由銷售證書

    ?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料:1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對(duì)外經(jīng)營者備案登記表2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,3.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)4.自由銷售證書 2份注:以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證之外,還可以進(jìn)行辦理自由銷售證明書認(rèn)證。?對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填

  • 為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo),陪審和翻譯

    2002年9月,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司在上海證券交易所上市,現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長單位。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司每年都有幾十個(gè)新產(chǎn)品推向市場(chǎng),通過國家鑒定的新產(chǎn)品已達(dá)14個(gè),榮獲國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中“**企業(yè)技術(shù)中心”稱號(hào)。 在醫(yī)療器械板塊,已形成九大配置精良、技術(shù)完備的產(chǎn)品線,涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材

  • 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證有什么用

    什么是ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中PD CA的相關(guān)理念,相較ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織,ISO 13485具有性,重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。企業(yè)收益:1、ISO 13485

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表的職責(zé)

    歐盟授權(quán)代表的職責(zé)新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào));E EA成員國的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找上歐盟授權(quán)代表核查E EA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé);制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商),不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi),都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表混淆;雖

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