fda510k和n95有什么區(qū)別

時間：2022-01-23

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

13818104617

詞條
詞條說明
【歐盟授權代表】歐盟授權代表的職責
歐盟授權代表的職責新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號)；E EA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查E EA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責；制造商的一般商務代表(例如授權經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)，都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表混淆；雖
為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗廠輔導，陪審和翻譯
2002年9月，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司在上海證券交易所上市，現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司每年都有幾十個新產(chǎn)品推向市場，通過國家鑒定的新產(chǎn)品已達14個，榮獲國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中“**企業(yè)技術中心”稱號。在醫(yī)療器械板塊，已形成九大配置精良、技術完備的產(chǎn)品線，涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備、口腔設備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材
【MDR認證】mdr是什么意思認證
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。CE認證流程：1）了解產(chǎn)品信息，確認產(chǎn)品適用指令，確認分類，認證方案2）企業(yè)根據(jù)資
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區(qū)域
自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、生產(chǎn)許可證；2、有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件；二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件（比如營業(yè)執(zhí)照等）；2、生產(chǎn)許可證；3、法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構檢驗證書（如商檢健康證）；4、有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件；三、公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要