【FDA美國代理人】什么是FDA美國代理人

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【FDA510K認證】FDA510K認證需要什么資料
FDA 510 K需要什么資料對510 k注冊文件所必須包含的信息，f d a有一個基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個方面：1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510 K遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Predicate Device)名稱及其510 k號碼;2) 目錄，即510 k文件中所含全部資料的清單(包括附件);3) 真實性保證
fda510k和n95有什么區(qū)別
n95申請辦理常見問題1、N95資格證書只能授予給可以操縱設計產(chǎn)品的實體線，僅有生產(chǎn)廠家、設計方案方（由別人代工生產(chǎn)）可以申請辦理。采購商或是一切代銷商都不可以變成N95資格證書的收益人，換句話說N95資格證書是不容易授予給他的，不論是二次轉(zhuǎn)換，或是她們再次申請辦理（以生產(chǎn)廠家的商品）。生產(chǎn)廠家可以自身申請辦理N95，或是授權委托技術委托申請辦理。2、N95驗證按型號規(guī)格收費標準，型號規(guī)格越多花費
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書認證
?辦理自由銷售證明書認證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同，因此所需要提供的資料也有所差別，具體所需資料如下：?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復印件一份;3、公司營業(yè)執(zhí)照復印件一份注：對于食品、藥品，醫(yī)療器械、化妝品等相關文件，必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復印件;對于農(nóng)藥類的文件
【FDA注冊】什么是FDA
什么是FDA？自1990年以后，美國FDA與ISO組織等組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，F(xiàn)DA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準.很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是必須通過美國FDA和