【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表背景知識

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區(qū)域
自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、生產(chǎn)許可證；2、有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件；二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件（比如營業(yè)執(zhí)照等）；2、生產(chǎn)許可證；3、法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構(gòu)檢驗證書（如商檢健康證）；4、有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件；三、公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要
【FDA注冊】FDA注冊有效期多久
FDA注冊有效期多久？食品FDA注冊：偶數(shù)年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊：當年有效醫(yī)療FDA注冊：當年有效激光FDA注冊：每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊：永久有效FDA如何續(xù)費？FDA注冊續(xù)費應該如何操作最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理？每年的10月-
【ISO13485認證】ISO13485認證的意義
適用企業(yè)類型ISO 13485認證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應商。ISO 13485認證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取大的經(jīng)濟效益；3、有利于消除貿(mào)易壁壘，進入市場的通行證；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊的關(guān)系
醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率，歐盟委員會將負責檢查市場