歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權代表是什么？

時間：2021-12-27

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

13818104617

詞條
詞條說明
歐盟授權代表和歐盟注冊的關系
醫(yī)療器械CE歐盟授權代表為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率，歐盟委員會將負責檢查市場
【MDR認證】CE認證換成MDR
歐盟授權代表的職責有哪些？授權代表應執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務。應主管機構(gòu)要求時，授權代表提供協(xié)議副本。協(xié)議應約定，且制造商應協(xié)助授權代表至少執(zhí)行以下與器械相關的任務：1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術文件，且在適當時核實制造商已實施合格評定程序；2、保留一份可用的技術文件、歐盟符合性聲明副本，適當時包括公告機構(gòu)頒發(fā)的證書；3、遵守31條規(guī)定的注冊義務，并核實該制造商已遵守27和29條規(guī)定的注
什么是mdr，MDR認證
產(chǎn)品在做CE認證的情況下，歸屬于醫(yī)療器械，那時候申請辦理的控制臺命令是MDD 93/42/EEC，如今規(guī)定依照新法規(guī) MDR (EU) 2017/745，2020年5月份強制性推行MDR新法規(guī)。 MDR是法規(guī)，MDD是命令。由于是更新，從命令更新為法規(guī)，因此歐盟國家都是會對驗證全過程和結(jié)果開展更為嚴苛的操縱。關鍵表現(xiàn)在下面一些層面： 1）加強了制造商的義務： a. 制造商務必具有最少一名具備醫(yī)療
【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發(fā)的自由銷售證書
?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料：1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復印件，對外經(jīng)營者備案登記表2.工廠生產(chǎn)許可證復印件，3.非商檢產(chǎn)品，提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品，提供商檢證書復印件(報關預錄單或者通關單)4.自由銷售證書 2份注：以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿(mào)促會認證之外，還可以進行辦理自由銷售證明書認證。?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填