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【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍


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    詞條說明

  • 英國醫(yī)療器械MHRA注冊流程

    英國負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)。MHRA成立于2003年,其總部位于英國倫敦。MHRA于2013年4月與美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)合并,其結(jié)構(gòu)目前由三個主要中心組成:MHRA法規(guī)(負(fù)責(zé)制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的法規(guī)事務(wù))臨床實(shí)踐研究數(shù)據(jù)鏈接(在英國內(nèi)部運(yùn)營的病歷數(shù)據(jù)庫)生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(生物藥物標(biāo)準(zhǔn)化和控制國際實(shí)驗(yàn)室)英國使用與歐盟國家用于醫(yī)療

  • 【FDA美國代理人】什么是FDA美國代理人

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