【FDA510K認證】什么是FDA510K認證

時間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：438

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  詞條說明

• 【歐盟自由銷售證書】什么是歐盟自由銷售證明

  什么是歐盟自由銷售證明“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實

• 辦理FDA510K注冊和FDA驗廠輔導和翻譯

  2019年開年不久，SUNGO已經協助3家客戶順利獲得FDA 510K的批文。三家批文分別涉及到有源醫(yī)療器械（空氣波治療儀）、無源醫(yī)療器械（手術口罩）和體外診斷試劑（早孕試紙）三大門類。在FDA 510K審批項目的產品覆蓋面齊全，標志著SUNGO的綜合實力。 在510K審批過程中，三大門類的器械關注點可謂各不相同。有源醫(yī)療器械FDA關注的是產品的電氣安全性能，電磁兼容性能，軟件的設計和驗證，產品

• 歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權代表是什么？

  歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件 英語名為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products；通稱：FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初，歐洲經濟開發(fā)區(qū)協約（EEA）某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷

• 【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

  FDA注冊有效期多久？食品FDA注冊 ：偶數年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 ：當年有效醫(yī)療FDA注冊 ：當年有效激光FDA注冊 ：每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 ：永久有效FDA如何續(xù)費？FDA注冊 續(xù)費應該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理？每年的10月-