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英國MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書/英國授權(quán)代表


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

  • 詞條

    詞條說明

  • fda510k和n95有什么區(qū)別

    n95申請(qǐng)辦理常見問題1、N95資格證書只能授予給可以操縱設(shè)計(jì)產(chǎn)品的實(shí)體線,僅有生產(chǎn)廠家、設(shè)計(jì)方案方(由別人代工生產(chǎn))可以申請(qǐng)辦理。采購商或是一切代銷商都不可以變成N95資格證書的收益人,換句話說N95資格證書是不容易授予給他的,不論是二次轉(zhuǎn)換,或是她們?cè)俅紊暾?qǐng)辦理(以生產(chǎn)廠家的商品)。生產(chǎn)廠家可以自身申請(qǐng)辦理N95,或是授權(quán)委托技術(shù)委托申請(qǐng)辦理。2、N95驗(yàn)證按型號(hào)規(guī)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),型號(hào)規(guī)格越多花費(fèi)

  • 關(guān)于選擇FDA美國代理人的定義和職責(zé)

    美國代理人 2018年開始,陸續(xù)有企業(yè)過來詢問,什么他們FDA官網(wǎng)上面的美代(US Agent)信息會(huì)忽然消失了?并且收到FDA官方發(fā)送的郵件通知,要求在既定時(shí)間內(nèi)(一般要10個(gè)工作日內(nèi))完成美代信息變。 其實(shí)這個(gè)問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經(jīng)有通告,自2018年開始,所有企業(yè)錄入的美國代理人信息FDA做會(huì)進(jìn)行驗(yàn)證碼核實(shí),也就是2018年以后,F(xiàn)DA系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)送驗(yàn)證信息到美代郵

  • 英國MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書/英國授權(quán)代表

    英國MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書/英國授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。 為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追

  • 【FDA注冊(cè)】FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)

    FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)相關(guān)協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi)3. 填寫FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書4. 代理公司為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng),根據(jù)Owner查詢注冊(cè)信息。FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)位于美國境外的機(jī)構(gòu)還必須美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國代理商接受之前,F(xiàn)

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