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美國FDA代理人簡介美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人,除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人,為了進(jìn)行工廠注冊指定美國代理人
為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評價報告MEDDEV 2.7.1 Rev 4
始建于1993年,前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”,1994年生產(chǎn)出中國的一支國產(chǎn)PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管,獲得河南省技術(shù)成果榮譽,填補了國內(nèi)氣管導(dǎo)管生產(chǎn)的空白?,F(xiàn)已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè))、五個生產(chǎn)經(jīng)營場所(其中三個生產(chǎn)基地)、總占地面積已達(dá)690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,對口率80%。現(xiàn)已安排殘疾職工近500余人;成為生產(chǎn)麻醉、疼
自由銷售申辦注意事項為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關(guān)程序,順利地生效的自由銷售,現(xiàn)就自由銷售辦理的相關(guān)注意事項提示如下:1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內(nèi)容(如需現(xiàn)成的參考模板請致電或加QQ聯(lián)系我們索取):(1)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以;(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF
【MDR認(rèn)證】mdr和ce認(rèn)證有什么區(qū)別
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經(jīng)完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識,加貼CE標(biāo)識的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過了CE符合性認(rèn)證?!癈E
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
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固定支具出口自由銷售證書怎么申請 自由銷售證書關(guān)注的常見問題 什么是自由銷售證書
紗布塊UKCA認(rèn)證 英國MHRA注冊和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級指南
電動輪椅的美國FDA510K認(rèn)證 如何申請
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