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【FDA美國代理人】美國代理人的責(zé)任


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊,英國授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

  • 詞條

    詞條說明

  • 自由銷售證明書(出口銷售證明)的用途

    隨意銷售證明書(出口銷售證實(shí))的主要用途:1、在取貨方清關(guān)中應(yīng)用:實(shí)行關(guān)稅壁壘國家的中國海關(guān)規(guī)定務(wù)必出具出口銷售證明書、隨意銷售資格證書才可以海關(guān)清關(guān)取貨。2、在出口國登記注冊應(yīng)用:進(jìn)口的放在該國分銷商銷售貨品商品時(shí),處在對商品自身的安全性、品質(zhì)等考慮到,規(guī)定出具該商品的隨意銷售資格證書并在本地品質(zhì)、商單位登記注冊后才可以在出口國隨意銷售該批貨品。3、對產(chǎn)品品質(zhì)是不是達(dá)標(biāo)、商品是不是合理合法生產(chǎn)制

  • 【MDR認(rèn)證】MDR是什么認(rèn)證

    歐盟授權(quán)代表,作為中國器械制造商出口歐盟必須的一個(gè)相關(guān)方,既影響著器械制造商上市前市場準(zhǔn)入的合規(guī)狀態(tài),又影響著器械上市后各類事件處理的風(fēng)險(xiǎn)控制,可謂是非常關(guān)鍵。什么是歐盟授權(quán)代表?“授權(quán)代表”是指在歐盟境內(nèi)的任何自然人或法人,得到并接受位于歐盟以外的制造商的書面授權(quán),代表該制造商按照本法規(guī)對制造商所規(guī)定的義務(wù)要求所進(jìn)行的一切行動(dòng)。歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些?授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務(wù)。

  • 【MDR認(rèn)證】mdr是什么意思認(rèn)證

    “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證流程:1) 了解產(chǎn)品信息,確認(rèn)產(chǎn)品適用指令,確認(rèn)分類,認(rèn)證方案2) 企業(yè)根據(jù)資

  • fda510k和n95有什么區(qū)別

    n95申請辦理常見問題1、N95資格證書只能授予給可以操縱設(shè)計(jì)產(chǎn)品的實(shí)體線,僅有生產(chǎn)廠家、設(shè)計(jì)方案方(由別人代工生產(chǎn))可以申請辦理。采購商或是一切代銷商都不可以變成N95資格證書的收益人,換句話說N95資格證書是不容易授予給他的,不論是二次轉(zhuǎn)換,或是她們再次申請辦理(以生產(chǎn)廠家的商品)。生產(chǎn)廠家可以自身申請辦理N95,或是授權(quán)委托技術(shù)委托申請辦理。2、N95驗(yàn)證按型號(hào)規(guī)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),型號(hào)規(guī)格越多花費(fèi)

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