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出口醫(yī)療器械需要哪些證書?各國要求及注冊流程最全整理
縱然注冊問題,是多少醫(yī)療器械遭遇退運。2017年,在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易較2016年增長速度顯著,各種產(chǎn)品進出口均完成提高。依據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,2017年在我國醫(yī)療器械進出口總金額420.6億美金,同比增加8.09%,提升400億美金價位。截止到2017年上半年度,我國醫(yī)療器械商品關鍵出口銷售市場包括法國、美國、澳洲、加拿大、法國、韓、日本等。針對醫(yī)療器械出口的資質(zhì)證書問題,也有很多人并不是
歐盟授權代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability),歐盟的法律要求,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監(jiān)管效率,要求所有成員國都應滿足最低法律要求,歐盟
FDA510K認證的要求和流程 美國食品和藥物管理局( FDA )簡介: FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration )的簡稱。FDA通常代表也代表美國 FDA ,即美國食品藥品監(jiān)督管理局,美國 FDA 是醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯(lián)邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關;是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士
自由銷售申辦注意事項為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關程序,順利地生效的自由銷售,現(xiàn)就自由銷售辦理的相關注意事項提示如下:1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內(nèi)容(如需現(xiàn)成的參考模板請致電或加QQ聯(lián)系我們索?。海?)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以;(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF
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