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出口醫(yī)療器械需要哪些證書(shū)?各國(guó)要求和流程最全整理!
出口醫(yī)療器械必須什么證書(shū)?大家針對(duì)醫(yī)療器械好多個(gè)出口強(qiáng)國(guó)資質(zhì)證書(shū),作出簡(jiǎn)易梳理表明:歐洲地區(qū):歐盟國(guó)家隨意市場(chǎng)銷售證書(shū) Free Sale Certificate必須出示歐盟國(guó)家隨意市場(chǎng)銷售證書(shū),唯一被歐盟指令受權(quán)并有資質(zhì)的組織應(yīng)當(dāng)為EEA會(huì)員國(guó)的醫(yī)療器械主管部門Competent Authorities (Cas)。擁有CE標(biāo)志并開(kāi)展了有關(guān)命令中規(guī)定的歐盟國(guó)家注冊(cè)后,我國(guó)的生產(chǎn)商出口歐盟國(guó)家不用
為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告MEDDEV 2.7.1 Rev 4
始建于1993年,前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”,1994年生產(chǎn)出中國(guó)的一支國(guó)產(chǎn)PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管,獲得河南省技術(shù)成果榮譽(yù),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)氣管導(dǎo)管生產(chǎn)的空白?,F(xiàn)已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè))、五個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(其中三個(gè)生產(chǎn)基地)、總占地面積已達(dá)690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,對(duì)口率80%。現(xiàn)已安排殘疾職工近500余人;成為生產(chǎn)麻醉、疼
【UKCA認(rèn)證】UKCA報(bào)考條件有哪些?
UKCA報(bào)考條件有哪些?英國(guó)認(rèn)證協(xié)會(huì) (UK Certification Association),簡(jiǎn)稱UKCA。成立于英國(guó)倫敦市,是目前國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì),是經(jīng)英國(guó)政府許可商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的職業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。美國(guó)認(rèn)證聯(lián)盟(ACA)的會(huì)員單位之一,接受其監(jiān)管,擁有統(tǒng)一的國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化互認(rèn)系統(tǒng),是英國(guó)的權(quán)威的職業(yè)技能認(rèn)證機(jī)構(gòu)。(1)具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷;(2)具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷;(
【MDR認(rèn)證】mdr和ce認(rèn)證有什么區(qū)別
很多輪椅電動(dòng)病床助行器電動(dòng)代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊(cè),目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識(shí),加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過(guò)了CE符合性認(rèn)證?!癈E
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護(hù)膝CH-REP注冊(cè) 瑞士代表CHREP是什么
延長(zhǎng)管自由銷售證書(shū)認(rèn)證怎么申請(qǐng) 歐盟自由銷售證書(shū)埃及客戶清關(guān)需要 所需材料
固定支具出口自由銷售證書(shū)怎么申請(qǐng) 自由銷售證書(shū)關(guān)注的常見(jiàn)問(wèn)題 什么是自由銷售證書(shū)
紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級(jí)指南
電動(dòng)輪椅的美國(guó)FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)
手術(shù)衣2017/745認(rèn)證 歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)
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