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歐盟國家隨意市場銷售證實(shí)(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國家國家的管理政醫(yī)療器械產(chǎn)品可以在特殊地區(qū)隨意市場銷售的文檔,通稱為CFS。MHRA授予的隨意市場銷售證書,制造的商品達(dá)到歐盟國家的法律規(guī)定規(guī)定,可以在歐盟國家銷售市場隨意市場銷售。中國企業(yè)申請(qǐng)CFS 的標(biāo)準(zhǔn):(1)特定了歐盟國家法定代理人,簽定了書面形式協(xié)義;(2)商品有合理合法的證實(shí),這包含:a. 如果是I
為什么企業(yè)需要FDA美國代理人?美國FDA規(guī)定,國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊(cè),同時(shí)必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而 其為注冊(cè)代理人。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理 人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作
美國FDA代理人簡介美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理人,除非注冊(cè)時(shí)指定另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會(huì)認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個(gè)人作為FDA工廠注冊(cè)的美國代理人,為了進(jìn)行工廠注冊(cè)指定美國代理人
自由銷售申辦注意事項(xiàng)為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關(guān)程序,順利地生效的自由銷售,現(xiàn)就自由銷售辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提示如下:1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內(nèi)容(如需現(xiàn)成的參考模板請(qǐng)致電或加QQ聯(lián)系我們索?。海?)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以;(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF
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固定支具出口自由銷售證書怎么申請(qǐng) 自由銷售證書關(guān)注的常見問題 什么是自由銷售證書
紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
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電動(dòng)輪椅的美國FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)
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