美容儀在藥監(jiān)局的注冊流程及風(fēng)險(xiǎn)提示

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：167

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  詞條說明

• 可以更改已批準(zhǔn)的MHRA注冊信息？

  如果您需要更改MHRA注冊中的一些信息，這是可能的，但是有一些限制和規(guī)定需要遵守。在本文中，我們將討論如何更改已批準(zhǔn)的MHRA注冊，以及些內(nèi)容可以更改和哪些內(nèi)容不可更改。?可以更改的內(nèi)容在MHRA注冊后，您可以免費(fèi)進(jìn)行以下更改：1. 添加其他模型2. 較新合格評定程序如果您的醫(yī)療器械獲得新的CE證書或其他合格評定證明，您可以在已有的注冊中較新這些信息。這樣可以確保您的注冊始終保持新和準(zhǔn)確

• 醫(yī)療器械出口英國應(yīng)該怎么做？

  一、概述本指南概述了您的產(chǎn)品在帶有 UKCA 標(biāo)志的英國市場上投放之前需要遵循的步驟。本指南專門針對英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）的規(guī)定。有關(guān)如何遵守北愛爾蘭法律要求的信息，請參閱前期已發(fā)公眾號(hào)北愛爾蘭指南。二、如何遵守法律要求如果您正在制造醫(yī)療設(shè)備，則必須遵循這些指南以及英國 MDR 2002 的相關(guān)部分。這些法規(guī)屬于 1987 年《消費(fèi)者保護(hù)法》的管轄范圍，并確保醫(yī)療設(shè)備符合要求，以便它們可以

• FDA抽檢產(chǎn)品的原因有哪些？

  產(chǎn)品被選中進(jìn)行抽樣檢查可能有這些原因：??1）與產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)2）產(chǎn)品歷史記錄（過去的違規(guī)行為）3）制造商、托運(yùn)人、進(jìn)口商歷史記錄（過去的違規(guī)行為）4）例行監(jiān)測?

• 沙特醫(yī)療設(shè)備SFDA注冊指南

  根據(jù)**貿(mào)易管理局的國家商業(yè)指南，沙特阿拉伯的醫(yī)療設(shè)備市場專注于制造更多**醫(yī)療商品，包括急診室設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、電子醫(yī)療設(shè)備、骨科、牙科器具、假肢和**的傷口管理。預(yù)計(jì)該市場規(guī)模約為20億美元，并預(yù)計(jì)每年增長約10%。在進(jìn)入沙特市場之前，醫(yī)療器械需要在沙特食品和藥物管理局（SFDA）注冊。SFDA制定了多項(xiàng)法規(guī)和指導(dǎo)說明，以幫助了解該地區(qū)醫(yī)療器械的制造、進(jìn)口、廣告和分銷。在投放市場之前，SFDA要