化妝品怎么才能出口沙特阿拉伯，需要辦理哪些注冊(cè)

時(shí)間：2024-03-30作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：330

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒在英國(guó)MHRA如何注冊(cè)？

  猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種高風(fēng)險(xiǎn)體外器械，在英國(guó)銷(xiāo)售必須完成合規(guī)注冊(cè)流程，并獲得UKCA標(biāo)志。為了幫助您順利完成注冊(cè)和標(biāo)志申請(qǐng)，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。本文將詳細(xì)介紹該流程和要求，以指導(dǎo)您順利推出產(chǎn)品并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。第一步：了解MHRA法規(guī)在開(kāi)始注冊(cè)流程之前，您需要充分了解英國(guó)藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局（MHRA）的法規(guī)要求。這些規(guī)定包括產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)文件要求、質(zhì)量管理體系等。

• 太陽(yáng)鏡FDA認(rèn)證需要注意的事項(xiàng)，F(xiàn)DA認(rèn)證的程序是什么

  眼鏡的種類(lèi)很多，太陽(yáng)鏡、老花眼鏡、近視眼鏡、3D眼鏡、眼鏡片、眼鏡架等等，在進(jìn)行FDA認(rèn)證時(shí)要求也會(huì)有所不同。我們先來(lái)講講太陽(yáng)鏡。一、了解美國(guó)FDA的要求1. 美國(guó)FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)太陽(yáng)鏡的出口認(rèn)證有嚴(yán)格的要求。2. 太陽(yáng)鏡必須符合美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ANSI Z80.3-2018，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了太陽(yáng)鏡的光學(xué)性能和安全要求。3. 太陽(yáng)鏡必須提供足夠的紫外線(xiàn)（UV）保護(hù)，有效阻擋UVA和UVB輻射

• 巴西醫(yī)療器械注冊(cè)總結(jié)

  巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（AGência Nacional de Vigilancia Sanitária，ANVISA）負(fù)責(zé)巴西醫(yī)療器械的?注冊(cè)，主要法規(guī)包括RDC 751/2022等。巴西以外的生產(chǎn)商需要在巴西有當(dāng)?shù)氐氖跈?quán)代表來(lái)持有許可證。??巴西將醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由低到高分為I、II、III、IV類(lèi)，各風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的生產(chǎn)商均需滿(mǎn)足巴西良好生產(chǎn)規(guī)范（BGMP）的要求

• 關(guān)于TGA注冊(cè)的重要問(wèn)題解答

  問(wèn)：完成澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)流程需要多長(zhǎng)時(shí)間？答：TGA 評(píng)估設(shè)備所需的時(shí)間取決于其分類(lèi)。您還可以查看澳大利亞注冊(cè)程序圖，其中顯示了每個(gè)設(shè)備認(rèn)證的最新評(píng)估時(shí)間表。問(wèn)：如果我們沒(méi)有 CE 標(biāo)志，我們可以在澳大利亞注冊(cè)我們的醫(yī)療器械嗎？答：理論上可以，但是，確實(shí)要獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，因?yàn)槟紫刃枰ㄟ^(guò) TGA 合格檢查，這實(shí)際上與英國(guó)的歐盟公告機(jī)構(gòu)檢查相同。鼓勵(lì)公司在加入澳大利亞市場(chǎng)之前尋求 CE