血糖試紙如何在FDA注冊(cè)？完整指南

時(shí)間：2023-06-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：119

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 蘇州XX醫(yī)療用品公司獲得MHRA簽發(fā)的CFS證書

  英國(guó)自由銷售證，即通過(guò)英國(guó)藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國(guó)外制造商的出口銷售證明。?英國(guó)藥監(jiān)局的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，簡(jiǎn)稱MHRA。它監(jiān)管著英國(guó)本土的器械（Mdeical device）企業(yè)（制造商，經(jīng)銷商，出口商）以及進(jìn)口到英國(guó)的國(guó)外企業(yè)。自由銷售證明通常需要的國(guó)家/地

• 血糖試紙如何在FDA注冊(cè)？完整指南

  作為一種常見(jiàn)的測(cè)量血糖水平的工具，血糖試紙?jiān)谌粘Ｉ钪斜粡V泛使用。血糖試紙?jiān)诠芾硖悄虿〉倪^(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。在市場(chǎng)上銷售的血糖試紙需要通過(guò)FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）的注冊(cè)才能合法銷售。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一個(gè)完整的指南，教您如何將血糖試紙成功注冊(cè)在FDA。第一步：了解FDA的要求在開始注冊(cè)過(guò)程之前，了解FDA對(duì)血糖試紙的要求至關(guān)重要。您可以訪問(wèn)FDA官方網(wǎng)站或咨詢上海角

• 非處方藥（OTC）-FDA認(rèn)證

  下面這些非處方藥（OTC）FDA認(rèn)證的這些知識(shí)點(diǎn)，你清楚嗎？一、什么是非處方藥（OTC）FDA認(rèn)證非處方藥（OTC）在美國(guó)的醫(yī)療保健系統(tǒng)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。非處方藥產(chǎn)品是指*處方即可供消費(fèi)者使用的藥物。有**過(guò)80種**類別的非處方藥，從痤瘡藥物產(chǎn)品到控制體重的藥物產(chǎn)品。與處方藥一樣，F(xiàn)DA監(jiān)督OTC藥物以確保它們具有適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽并且其益處大于其風(fēng)險(xiǎn)。非處方藥通常具有以下特征：他們的好處大于風(fēng)

• IVDR歐盟符合性聲明

  1. 歐盟符合性聲明應(yīng)聲明已滿足本法規(guī)規(guī)定的要求。制造商應(yīng)不斷較新歐盟符合性聲明。歐盟符合性聲明至少應(yīng)包含附件 IV 中列出的信息，并應(yīng)翻譯成歐盟官方語(yǔ)言或提供設(shè)備的成員國(guó)所要求的語(yǔ)言。2. 對(duì)于本法規(guī)未涵蓋的方面，如果設(shè)備受其他歐盟立法的約束，該立法也要求制造商提供歐盟符合性聲明，證明其滿足該立法的要求，則單一的歐盟符合性聲明應(yīng)為就適用于該設(shè)備的所有聯(lián)盟法案制定。聲明應(yīng)包含識(shí)別與聲明相關(guān)的歐盟立