在歐洲能在社交媒體上為醫(yī)療器械做廣告嗎？

時間：2023-06-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：108

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• 如何向中國藥監(jiān)局注冊申請艾灸儀械字號？

  艾灸儀作為二類醫(yī)療器械，在中國市場上越來越受到消費者的關(guān)注和需求。然而，要在中國合法銷售艾灸儀，首先需要向中國藥監(jiān)局注冊申請械字號。本篇教程將詳細(xì)介紹如何向中國藥監(jiān)局注冊申請艾灸儀械字號，并向您推薦一家專業(yè)認(rèn)證團(tuán)隊——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，他們將幫助您順利完成注冊。第一步：了解械字號注冊流程在開始注冊申請之前，了解械字號注冊流程是非常重要的。中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格，因此需要遵循

• 肌肉刺激器出口美國的FDA 510(k)流程報告

  本報告旨在介紹肌肉刺激器出口美國的FDA 510(k)流程，包括分類確定、評估要求、文件審查和差距分析等步驟。同時，我們還提供了角宿團(tuán)隊在整個流程中的協(xié)助和支持，以確保您的醫(yī)療設(shè)備成功通過FDA的審批并進(jìn)入美國市場。1. 引言肌肉刺激器作為一種醫(yī)療器械，出口美國前需要進(jìn)行FDA 510(k)的申請和審批。本報告將詳細(xì)介紹該流程的各個步驟，以及角宿團(tuán)隊的專業(yè)服務(wù)。2. 分類確定肌肉刺激器通常屬于FD

• FDA 發(fā)布質(zhì)量管理體系法規(guī)：修訂質(zhì)量體系法規(guī)的最終規(guī)則

  2024年1月31日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布以下公告：“為了確保市場上的醫(yī)療器械安全、有效和優(yōu)質(zhì)，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了質(zhì)量管理體系法規(guī)（QMSR）最終規(guī)則。QMSR 規(guī)則強調(diào)風(fēng)險管理活動和基于風(fēng)險的決策，旨在通過協(xié)調(diào)國內(nèi)和**要求來減輕器械制造商和進(jìn)口商的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。該規(guī)則修訂了 21 CFR 820 中質(zhì)量體系法規(guī)的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求?！斑@項最終規(guī)則是 FDA 為促

• FDA是什么？

  一.?什么是FDAFDA是美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（Department of Health and Human Services）的一個下屬部門。FDA全稱：U.S. Food and Drug administration. FDA監(jiān)管的所有產(chǎn)品，無論是從國外進(jìn)口還是在國內(nèi)生產(chǎn)，都必須符合相同的要求。二. FDA組織結(jié)構(gòu)FDA是衛(wèi)生與公共服務(wù)部內(nèi)的一個機構(gòu)，由9個*級組織和13個總部（H