你的n95口罩達標了嗎？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：269

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  詞條說明

• 如何快速完成CE認證

  歐洲市場是**最大的市場之一，對于中小企業(yè)而言，進軍歐洲市場是一個重要的發(fā)展機遇。然而，很多中小企業(yè)在走出**后卻因為沒有相應(yīng)的產(chǎn)品安全認證而無法順利完成訂單，或者因為無法提供相應(yīng)的產(chǎn)品安全認證證明文件而被海關(guān)扣留。因此，CE認證成為了進軍歐洲市場的必經(jīng)之路。CE認證是歐盟對產(chǎn)品的安全性、健康性、環(huán)保性等方面的要求，是歐洲國家貿(mào)易的準入門檻。如果企業(yè)想要在歐洲市場銷售產(chǎn)品，就必須進行CE認證。&n

• MDR法規(guī)下對產(chǎn)品標簽要求有哪些？

  MDR法規(guī)下對產(chǎn)品標簽要求具體如下：1、器械的名稱或商品名稱；2、使用者識別器械所必需的詳細信息、包裝內(nèi)容以及對于使用者不明顯的器械預(yù)期用途；3、制造商的名稱、注冊商號或注冊商標及其注冊營業(yè)地點的地址；4、授權(quán)代表的姓名和授權(quán)代表的注冊營業(yè)地點地址(若制造商在歐盟以外有其注冊營業(yè)地點)；5、若沒有指明可安全使用的日期，則指明制造日期。制造日期可作為批號或序列號的一部分；6、指明適用的任何特殊儲存和

• 美國如何監(jiān)管防曬霜？讓FDA為你解答

  美國FDA發(fā)布防曬霜最大防曬系數(shù) (SPF) 值、活性成分、廣譜要求和產(chǎn)品標簽等相關(guān)的要求，以及其他規(guī)定。定位為FDA OTC的防曬霜，2020 年美國冠狀病毒援助、救濟和經(jīng)濟安全 (CARES) 法案改革并現(xiàn)代化了未經(jīng)批準的申請在美國銷售的防曬霜的監(jiān)管方式, 設(shè)定了營銷這些 OTC 防曬產(chǎn)品的當(dāng)前要求。CARES 法案并未改變確定防曬霜是否可以在未經(jīng)批準的申請的情況下合法銷售的科學(xué)標準。OTC

• 澳大利亞醫(yī)療器械上市的步驟和要求有哪些？

  澳大利亞醫(yī)療器械上市的步驟和要求有哪些？第一步：明確關(guān)鍵角色在澳大利亞的醫(yī)療器械注冊上市過程中，涉及兩個關(guān)鍵角色，即制造商（Manufacturer）和保薦人（Sponsor）。制造商負責(zé)醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、包裝和發(fā)貨等工作，而保薦人則是一位澳大利亞本地公民或公司，負責(zé)向**性商品管理局（TGA）申請保薦人注冊號，以協(xié)助完成注冊過程。第二步：明確醫(yī)療器械的定義及風(fēng)險等級在開始注冊過程之前，需要明