詞條
詞條說(shuō)明
德國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)和英國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)應(yīng)如何選擇?
自由銷(xiāo)售明辦理口罩化妝品等自由銷(xiāo)售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷(xiāo)售(出口銷(xiāo)售明書(shū)):自由銷(xiāo)售也叫出口銷(xiāo)售明書(shū)?英文名稱(chēng)為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
一.?什么是FDAFDA是美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(Department of Health and Human Services)的一個(gè)下屬部門(mén)。FDA全稱(chēng):U.S. Food and Drug administration. FDA監(jiān)管的所有產(chǎn)品,無(wú)論是從國(guó)外進(jìn)口還是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn),都必須符合相同的要求。二. FDA組織結(jié)構(gòu)FDA是衛(wèi)生與公共服務(wù)部?jī)?nèi)的一個(gè)機(jī)構(gòu),由9個(gè)*級(jí)組織和13個(gè)總部(H
FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)指南(省錢(qián)篇)
什么是 CDRH 的小型企業(yè)計(jì)劃?CDRH 的小企業(yè)計(jì)劃確定一家企業(yè)是否符合資格并被認(rèn)證為“小企業(yè)”,以及是否有資格享受某些需要用戶(hù)付費(fèi)的 CDRH 提交類(lèi)型的減費(fèi)。符合小企業(yè)費(fèi)用減免條件的申請(qǐng)類(lèi)型包括:上市前通知 (510(k))、從頭申請(qǐng)、上市前申請(qǐng)(上市前批準(zhǔn)申請(qǐng) [PMA]、生物制品許可申請(qǐng) [BLA]、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)協(xié)議 [PDP])、上市前報(bào)告 (PMR)、PMA/BLA 增補(bǔ)和 PMA 年
歐盟MDR監(jiān)管范圍內(nèi)的化妝品和美容產(chǎn)品怎樣注冊(cè)?
符合歐盟 MDR 對(duì)化妝品和美容產(chǎn)品制造商意味著什么?盡管時(shí)間緊迫且 MDR 合規(guī)需要付出巨大努力,但上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司已準(zhǔn)備好與您合作,根據(jù)您的產(chǎn)品類(lèi)型和范圍為您的公司確定最高效和有效的過(guò)渡策略。我們可以幫助您建立適用的 MDR 認(rèn)證流程,例如:確定您的設(shè)備屬于的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí);CE 標(biāo)志認(rèn)證的公告機(jī)構(gòu)合作伙伴關(guān)系;在歐洲沒(méi)有辦事處的公司的歐洲授權(quán)代表;EN ISO 13485:2016質(zhì)量
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