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ISO13485認證的優(yōu)勢與范圍


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進口食品管理制度對美國食品行業(yè)的影響

    根據(jù)美國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,無論是進口還是美國國內(nèi)生產(chǎn)的食品都必須符合美國食品相關(guān)法律法規(guī)。為了保證食品質(zhì)量和安全,美國食品藥品管理局(FDA)實施了拒絕進口和進口預(yù)警管理制度。這些措施旨在防止不合格產(chǎn)品或有潛在風(fēng)險的食品進入美國,并增加進口商的主體責(zé)任。以下是對這些管理制度的詳細解讀和行業(yè)觀察。?一、拒絕進口(Import Refusals)當(dāng)美國FDA在入境口岸檢查貨物并確定其不符合美

  • MoCRA 加強了 FDA 對化妝品行業(yè)的監(jiān)督

    80 年來**頒布了全面的新立法,以較新美國食品和藥物管理局 (FDA) 對化妝品行業(yè)的監(jiān)管。2022 年 12 月 29 日簽署成為法律的《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 創(chuàng)建了一個全面的監(jiān)管框架,其中規(guī)定了新的 FDA 注冊和上市要求、標簽規(guī)則、執(zhí)法機構(gòu)和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 要求,除其他監(jiān)管義務(wù)外,還包括化妝品制造商。MoCRA 是食品、藥品和化妝品法案 (FDCA)

  • 鄧白氏編碼DUNS代碼是什么?有什么作用?

    鄧白氏編碼(D-U-N-S Number)是一個實時態(tài)的企業(yè)身份標識,它源自于一個**編碼系統(tǒng)DUNS,相當(dāng)企業(yè)的身份證。這個編碼系統(tǒng)被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織和整理,可以幫助識別和*定位**上億家企業(yè)的信息。角宿咨詢可以申請理鄧白氏編碼,歡迎咨詢我們。?自2010年起,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)已要求醫(yī)療器械和制藥公司在注冊FDA時獲得D&B代碼(也稱為Dunn代碼,

  • 歐洲授權(quán)代表如何為您申請自由銷售證書CFS?

    想要將您的醫(yī)療設(shè)備引進**市場嗎?讓我們來幫助您獲取歐洲自由銷售證書CFS!這是歐洲主管當(dāng)局根據(jù)您的歐洲授權(quán)代表的請求而頒發(fā)的證書,它將為您的產(chǎn)品在歐盟市場合法銷售提供堅實的**。作為上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司的授權(quán)代表服務(wù)部,我們位于德國和英國,具備在這兩個重要的歐洲市場向醫(yī)療保健監(jiān)察局申請CFS文件的能力。我們專注于為客戶獲取CFS文件,已經(jīng)成功幫助眾多客戶將產(chǎn)品拓展到亞洲、歐洲、非洲、美洲

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