鄧白氏編碼DUNS代碼是什么？有什么作用？

時間：2023-10-21

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么是MRA協(xié)議？美國FDA與哪些國家/地區(qū)建立了協(xié)議
為了提高藥品監(jiān)管效能，美國當局FDA與外國監(jiān)管機構(gòu)之間的相互認可協(xié)議（Mutual Recognition Agreement，簡稱MRA）的推出成為了一項重要舉措，相互認可協(xié)議（MRA）為**藥品監(jiān)管體系注入了新的合作模式。通過避免重復檢查、提高效率和優(yōu)化資源分配，MRA協(xié)議為藥品監(jiān)管帶來了諸多好處，推動了**范圍內(nèi)具有潛在較高公共衛(wèi)生風險的藥品生產(chǎn)設施的檢查和監(jiān)管工作。?根據(jù)2012
哪里找EC REP/UKRP申請歐洲自由銷售證書？
醫(yī)療器械行業(yè)一直是**市場中備受關(guān)注的領域之一。為了確保醫(yī)療器械的安全性和規(guī)性，歐洲市場對醫(yī)療器械的進口有著嚴格的要求。CE標志作為一種認證標志，代表著醫(yī)療器械符合歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的要求，可以合法地進入歐洲市場。然而，對于那些希望進入非歐洲市場的制造商來說，他們需要提供FSC/CFS證書。從**的角度來看，這個證書表明制造商的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了CE標志，可以合法地進入歐洲市場。FSC/CFS證書由制造
血壓計FDA認證所需材料、費用
血壓計作為一種醫(yī)療設備，其安全性和有效性是醫(yī)療健康領域中主要的關(guān)注點之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負責對醫(yī)療設備進行安全和有效性的評估，并對其進行分類管理。那么，血壓計究竟屬于FDA認證的哪一類別呢？根據(jù)FDA的分類規(guī)則，醫(yī)療設備分為三個等級：I級、II級和III級。其中，I級為低風險設備，如普通手術(shù)刀；II級為中等風險設備，如心電圖機；III級為高風險設備，如人工心臟。而血壓計則屬于II
醫(yī)療器械如何申請歐洲自由銷售證書FSC？需要多久？
醫(yī)療器械自由銷售證書自由銷售證書（EU FSC）是醫(yī)療器械經(jīng)所在國監(jiān)管機構(gòu)批準可以不受限制地合法銷售或自由流通的證明。?任何歐洲國家都可以頒發(fā)自由銷售證書。主管當局根據(jù)代表外國醫(yī)療器械制造商的歐盟授權(quán)代表的請求頒發(fā)該證書。?如果外國制造商不在歐盟境內(nèi)，并且在沒有歐盟代表的情況下無法與主管當局溝通，則該證書只能通過歐洲授權(quán)代表獲得。如果您來自任何非歐洲國家，我們可以擔任您公司的歐