進(jìn)口化妝品備案的具體步驟

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：148

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第34號(hào)）

  為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信

• 化妝品原料配方及報(bào)備注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題（第十七期）

  問題1：原料直接來源于植物的，如何在配方表中進(jìn)行備注？ 答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條（一）規(guī)定“直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位。”如果原料名稱中已顯示具體使用部位，如“突厥薔薇（ROSA DAMASCENA）花水”、“丁香（EUGENIA CARYOPHYLLUS）花蕾提取物”、“牛油果樹（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂”、“山雞椒（LITSEA

• 化妝品申報(bào)之 使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)如何填報(bào)？

  應(yīng)勾選配方表下“是否膜質(zhì)載體材料”選項(xiàng)，并按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求備注說明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）這