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【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應(yīng)當(dāng)簡要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應(yīng)當(dāng)與
國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對申請材料進(jìn)行形式審查,
進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證申報(bào)辦理指南
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
(一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開
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