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國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應離子峰面積定量,以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產品,應如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時,應對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應提供哪些相關資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現(xiàn)與原料的具體表征
化妝品常見問題解答?1.問:進口產品應該提供什么樣的市售包裝? 答:根據《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。 2.問:復配原料該如何申報? 答:復配原料(包括植物提取物)應按復配物的形式申報,如“卡松”應分別
1、問:普通化妝品備案資料提交后產品名稱是否可以變更?答:根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十六條,已經備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱?;瘖y品備案人在信息服務平臺提交備案資料后即完成備案,不存在“撤回”功能。因此,化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料前,務必認真核對信息服務平臺填報的產品名稱和產品標簽中產品名稱的一致性,尤其注意避免錯字、漏字問題。 2、問:化妝品商標名使用有
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