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詞條說明
《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
作為一個進口者,想要將普通化妝品銷售到美國市場,就必須要進行備案。根據(jù)美國FDA的要求,進口普通化妝品需要進行備案,并符合一定的流程和要求。首先,進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請,同時提供產(chǎn)品的成分表、相關文件和文件認證。其次,F(xiàn)DA會對申請進行審查,如果通過,進口者需要支付一定的備案費用。最后,F(xiàn)DA會對備案的產(chǎn)品進行抽樣檢測,確保產(chǎn)品的安全性和符合標準,通過后才能在美國市場銷售。因此,作
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?化妝品注冊人、備案人應遵循證據(jù)權重原則,以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關信息為基礎對產(chǎn)品進行安全評估?!痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應基于數(shù)據(jù)的科學性和合理性,遵循科學、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。二、如何正確
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