上海等自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項

時間：2019-03-13

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行解答：問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？答：自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《化
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應該如何檢驗？
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應該如何檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規(guī)定進行檢驗：（一）微生物項目，若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不
牙膏備案是什么？
牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進行申報，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時，還會對申報的牙膏產(chǎn)品進行安全性評估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國家標準。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進行牙膏備案的目的是為
普通化妝品上市或者進口前應完成備案
普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進口普通化妝品擬在境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的，應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料