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普通化妝品備案常見問題一問一答(42期)(化妝品安全評估???/a>
問題1:企業(yè)在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產品的安全評估包括哪些?答:根據中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規(guī)定,特殊情形產品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2:氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項?答:由于推進劑一般具有較強
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,不可以由化妝品備案人或受托生產企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具。
正常皮膚的顏色取決于皮膚中的黑色素、胡蘿卜素、氧合血紅蛋白和脫氧血紅蛋白的多少,也與角質層的厚度和含水量、血流量、血液中氧含量等很多因素密切相關。 黑色素是決定人類皮膚顏色的較主要色素,它是在位于表皮基底層的黑素細胞內合成的,然后通過黑素細胞的樹枝狀突起被傳遞到鄰近的角質形成細胞內,并隨角質形成細胞向表皮上層移動,從而影響皮膚的顏色。 胡蘿卜素是一種類胡蘿卜色素,只能通過食物來攝取。血液中的胡蘿卜
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區(qū)別等內容。
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