國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于逐步恢復(fù)化妝品技術(shù)審評(píng)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)的公告（第273號(hào)）

時(shí)間：2020-12-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：194

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）

  化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)為規(guī)范化妝品安全評(píng)估報(bào)告的編制，化妝品企業(yè)對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告的自查工作有序開(kāi)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《自查要點(diǎn)》）。一、一般原則化妝品安全評(píng)估人員應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成

  進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）審批（特殊類(lèi)化妝品）或備案（非特殊類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制

• 首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的申報(bào)資料的一般要求

  （一）**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)； （五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位； （六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目