國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：228

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• 詞條

  詞條說明

• 辦理普通化妝品注冊或者備案時應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  辦理普通化妝品注冊或者備案時，注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；二是產(chǎn)品名稱信息；三是產(chǎn)品配方；四是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；五是產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；六是產(chǎn)品檢驗報告；七是產(chǎn)品安全評估資料。

• 化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報？

  應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項下，進(jìn)行原料分相信息的填報；*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報分相相關(guān)內(nèi)容。

• 化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當(dāng)如何管理？

  問： 化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？ 答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應(yīng)

• 北京市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南

  北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊地在北京市的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。分項名稱：**備案、備案變更、備案補報、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（*人民共和國**令）*709號*四十五條。2．《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝