化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時(shí)間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：139

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》問答

  一、是否長期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間

• 保健食品及其原料安全性毒理學(xué) 檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）

  保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）?1 依據(jù)本指導(dǎo)原則依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193系列標(biāo)準(zhǔn)制定。2 范圍本指導(dǎo)原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學(xué)的檢驗(yàn)與評價(jià)。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應(yīng)提供受試物的名稱、性狀、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配方、生產(chǎn)工藝

• 2019年03月19保健食品注冊批件郵寄詳情單

  序號 受理號 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號 1 國食健較G20140363 2019.03.19 大連高新園區(qū)雙D港生命一路88號號 1011005122532 2 國食健較G20140492 2019.03.19 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路28號1幢103室 1011005168032 3 國食健較G20150241 2019.03.19 黃岡市黃州區(qū)路口工業(yè)園芙蓉

• 如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）

  1.問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估，在注冊備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全