《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問答

時(shí)間：2024-07-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：119

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》政策解讀

  一、 為什么要制定《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》？隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為化妝品經(jīng)營的主要渠道之一。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品在為消費(fèi)者提供便利的同時(shí)，也成為化妝品質(zhì)量安全問題的重災(zāi)區(qū)。近年來網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全問題頻發(fā)，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的監(jiān)督抽檢不合格率、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)問題發(fā)現(xiàn)率均顯著**傳統(tǒng)銷售渠道。為進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》均對(duì)

• 境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？

  境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

• 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工

• 國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái)：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)