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牙膏簡化備案期間,企業(yè)準(zhǔn)備備案資料時(shí)需要注意什么?
問:簡化備案期間,企業(yè)準(zhǔn)備備案資料時(shí)需要注意什么??答:(1)產(chǎn)品簡化備案時(shí),牙膏備案人應(yīng)提供產(chǎn)品安全性說明和已上市國產(chǎn)牙膏備案人承諾聲明。?(2)牙膏備案資料應(yīng)當(dāng)由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?(3)提供的各項(xiàng)資料關(guān)于同一項(xiàng)目的表述前后應(yīng)當(dāng)一致,如產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方等。?(4)產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片應(yīng)當(dāng)完整清晰,具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)上傳直接接觸內(nèi)容物的
保健食品注冊(cè)與備案違法行為的法律責(zé)任 1.保健食品注冊(cè)與備案違法行為,食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 2.注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè),并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)該保健食品;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 3.注冊(cè)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段**保健食品注冊(cè)證書的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健
普通化妝品備案問答|安全評(píng)估和功效宣稱的幾個(gè)問題
01近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:為方便查詢統(tǒng)計(jì)完整版安全評(píng)估,新增該選項(xiàng)。備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;如提交簡化版安評(píng)報(bào)告的,不必勾
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)
2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局**針對(duì)化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新條例下推動(dòng)化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn),包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊(cè)管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分:生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》《化妝品監(jiān)
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