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詞條說明
1、問:通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(原料功效)?答:需要,使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符;《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條,通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的,
藥監(jiān)政策速覽(第59期)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個(gè)規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行?!兑?guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品,注冊人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場核查。
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