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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
2023年3月1日起施行|國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(附全文)
為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品抽樣檢驗(yàn)工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2023年3月1日起施行。特此公告。?附件:化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法國家藥監(jiān)局2023年1月11日附件化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法**章??總??則**條??為了
一、是否長期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊備案申請,長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時(shí)間
進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化
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