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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
總局關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告2018年第31號
進口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區(qū)試點實施以來,**了積極成效。按照《**關于在較大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》(國發(fā)〔2017〕45號)要求,進一步推廣和復制上海市浦東新區(qū)試點經(jīng)驗,現(xiàn)就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿試驗區(qū),擴大試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下: 一、自本公告發(fā)布之日起,至2018年12月2
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,**期小編為您介紹了安全評估、產(chǎn)品配方等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1)產(chǎn)品(一款保濕乳霜中)執(zhí)行的標準中pH指標為3.5-5.0,未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示:《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定:駐留類產(chǎn)品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定
關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年*13號)》規(guī)定,自2023年1月13日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,備案人在進行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具
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