以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？

時間：2020-06-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)。同時，化妝品安全風險監(jiān)測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風險，堅持以問題為導向，確定2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測重點品種，主要包括
對《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的認識和思考
化妝品風險物質的識別與評估是產品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（以下簡稱《技術指導原則》），已對外發(fā)布實施
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
上海市藥品監(jiān)督管理局關于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告（2019年1月7日）
2019年 *2號為貫徹《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）精神，按照國家藥品監(jiān)督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號）做好本市進口非特殊用途化妝品備案工作，現(xiàn)就有關事項公告如下：一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實施，具體事項辦理參照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于