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中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見
各有關(guān)單位:為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料的安全評價工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp
普通化妝品備案問答(39)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
進口化妝品備案注冊時同包裝多個產(chǎn)品的申報規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當按下列規(guī)定申報:1)一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個產(chǎn)品名稱申報,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗報告;非獨立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗報告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個產(chǎn)品名稱申報,其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗報告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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