國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）

時(shí)間：2021-04-12作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：722

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品科普 皮脂膜是什么？有何作用？

  由皮脂腺分泌到皮膚表面的皮脂與汗腺分泌出的汗液在皮膚表面共同形成的乳狀脂膜，我們稱之為皮脂膜。皮脂膜包覆在皮膚表面，能夠滋潤(rùn)皮膚，防止角質(zhì)層內(nèi)水分的蒸發(fā)，可以起到保濕的作用。我們平時(shí)每天使用的具有保濕作用的膏霜乳液里面既含有類似皮脂的油性成分，又含有大量的水分，涂抹到皮膚上，發(fā)揮的作用與皮脂膜是一樣的。所以，對(duì)于皮脂分泌量較少、導(dǎo)致皮膚表面皮脂膜的量過少的干性皮膚或老年性皮膚來說，在選擇保濕產(chǎn)品時(shí)

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求

  一、申請(qǐng)材料清單 （1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； （6）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料； （8）

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2