藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題

時(shí)間：2023-07-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：108

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類編碼項(xiàng)下功效宣稱類別如何選擇？ 答：依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進(jìn)行選擇”，即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進(jìn)行選擇。 問題2：普通化妝品對(duì)應(yīng)的功效宣稱類別有哪些？ 答：按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)注冊(cè)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件

  （一）國(guó)家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號(hào)發(fā)布） 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號(hào)發(fā)布施行） 3. 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號(hào)） 4. 《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

• 兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？答：一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下

• 化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對(duì)原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識(shí)別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評(píng)估原則和