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對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評(píng)估報(bào)告制度,明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))(以下簡稱《公告》),明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理”“建立安全
如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái),方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的,應(yīng)當(dāng)提交那些資料?
申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的,注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料?一是注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式;二是新原料研制報(bào)告;三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;四是新原料安全評(píng)估資料。
征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及起草說明 1
各有關(guān)單位:為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類特殊化妝品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作,**化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2022年8
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