申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

時(shí)間：2023-09-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：99

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• 詞條

  詞條說明

• 國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號(hào)）

  化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)

• 進(jìn)口化妝品備案如何明確概念分類，確定進(jìn)口程序

  1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 目前**上對(duì)化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個(gè)定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個(gè)方面進(jìn)行了較為全面的概括。 ? 既然化妝品的作用部位是

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)審批辦事指南

  國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品的注冊(cè)審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對(duì)人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請(qǐng)條件1. 申請(qǐng)注冊(cè)的企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理能力；2. 申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求；3. 申請(qǐng)注冊(cè)的企業(yè)必須提供完整的技術(shù)資料和證明文件，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)

• 《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》？為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）要求，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，?qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，提高監(jiān)管效能，中國(guó)食品藥品檢定研究院結(jié)合我國(guó)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評(píng)估管理模式，組織起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》（以下簡(jiǎn)稱《提交指南》），細(xì)化了化妝品安全評(píng)估資料提交要求，其附件《化