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《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《抽檢管理辦法》)施行,這是國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門(mén)對(duì)化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)*四十八條至*五十一條對(duì)抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)條款的要求,
化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?
如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處,應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
中檢院|化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答(三)
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測(cè)期應(yīng)如何計(jì)算?根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊(cè)或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測(cè)期內(nèi),新原料注冊(cè)人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊(cè)人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時(shí)證明文件怎么提供
在進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)工作中,部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時(shí)期內(nèi)我國(guó)行政許可部門(mén)的政策變動(dòng)、個(gè)別產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)證明開(kāi)具部門(mén)混亂和不作為,讓企業(yè)浪費(fèi)了大量精力仍無(wú)所適從。下面,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就和您談?wù)勥M(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)中的證明文件的準(zhǔn)備問(wèn)題。 一、化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū) 1、應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式,產(chǎn)品
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