化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答

時間：2024-08-20作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：231

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

• 中檢院關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》等意見的通知

  為規(guī)范開展化妝品安全評估工作，進一步推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等，中檢院組織起草了《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術(shù)指南（征求意見稿）》《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》《*機構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿）》《

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人