藥監(jiān)局重申：化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語

時間：2023-08-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：170

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• 詞條

  詞條說明

• 進口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準；5. 產(chǎn)品標簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當提交面向我國消費者開

• 普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度

• 化妝品新原料注冊備案管理政策問答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題，并逐一進行了解答。問：什么原料按照化妝品新原料進行管理？答：根據(jù)《條例》規(guī)定，在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料

• 進口化妝品備案辦理流程

  進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前，需要了解相關(guān)法規(guī)和要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標簽、安全性評估等方面的要求，以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料：包括所有成分的資料，如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料：包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質(zhì)量標