化妝品申報(bào)之《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀

時(shí)間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案為何要設(shè)置年報(bào)制度

  自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）頒布實(shí)施以前完成備案的產(chǎn)品，有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產(chǎn)品，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來了很大不便。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)，有些產(chǎn)品甚至無法找到備案人

• 《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問答

  一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)？化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)--命名依據(jù)篇

  **進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之命名依據(jù)篇天健華成2019-02-1708:16概述進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成化妝品注冊(cè)部（）特別提醒，備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，申報(bào)產(chǎn)品的類別應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時(shí)應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。