詞條
詞條說明
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時,注冊人或者境內(nèi)責任人應當注意什么?
應當根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求,正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼,避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關(guān)內(nèi)容應當與所填報的分類編碼相符,如產(chǎn)品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應當與分類編碼相符;含推進劑的,產(chǎn)品劑型應當包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的,應當遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責任人?
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責任人?《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定,注冊人、備案人在境外的,應當*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。境內(nèi)責任人主要包括兩種情形:境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品責任人及境外進口到境內(nèi)的進口產(chǎn)品的責任人。境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品雖然為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責任人。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 ????????????????&
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
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