進口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南

時間：2023-06-06

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
匯編|“化妝品完整版安全評估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應如何進行勾選？答：備案人如提交完整版安全評估報告附件，則應勾選“完整版安評報告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，則應勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡化版安評報告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評
化妝品為什么要備案?
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強調(diào)**果的產(chǎn)品，所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響，如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案。進口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案
北京進口化妝品備案代辦公司，北京天健華成
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本
進口非特化妝品備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部?。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴