國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

時(shí)間：2021-04-12作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：230

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品申報(bào)流程講解

  本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似

• 境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰(shuí)來(lái)備案？

  境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰(shuí)來(lái)備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開(kāi)展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作。

• 美國(guó)進(jìn)口普通化妝品備案要求及流程

  作為一個(gè)進(jìn)口者，想要將普通化妝品銷(xiāo)售到美國(guó)市場(chǎng)，就必須要進(jìn)行備案。根據(jù)美國(guó)FDA的要求，進(jìn)口普通化妝品需要進(jìn)行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進(jìn)口者需要向FDA提交化妝品備案的申請(qǐng)，同時(shí)提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認(rèn)證。其次，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，如果通過(guò)，進(jìn)口者需要支付一定的備案費(fèi)用。最后，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)備案的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保產(chǎn)品的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)后才能在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。因此，作

• 保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 （2021年版）

  保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）及主要生產(chǎn)工藝如下：（一）片劑：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。（二）硬膠囊：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。（三）軟膠囊：混合、均質(zhì)、過(guò)濾、壓丸、干燥、包裝等。（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過(guò)濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù)，如濕熱滅菌、熱壓